Обязанности:
- Подготовка, формирование, проверка регистрационного досье по правилам ЕАЭС в целях государственной регистрации, перерегистрации, внесения изменений, подачи ответов на запросы;
- Подготовка и подача образцов для проведения экспертизы;
- Проверка и утверждение упаковочных материалов;
- Кроссфункциональное взаимодействие с отделами и производственными площадками;
- Ведение документооборота отдела регистрации;
- Мониторинг законодательства РФ и ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств;
- Высшее образование профильное (биологическое, фармацевтическое, химическое);
- Опыт работы с биологическими препаратами - 1-3 года (желательно моноклональные антитела (МАБ/moAb);
- Английский язык – желательно от intermediate;
- ДМС, годовой бонус, оформление согласно ТК РФ.
Город: Москва
