Опыт работы: От 1 года до 3 лет
Полная занятость
График: 5/2
Рабочие часы: 8 часов
Формат работы: Гибрид
- Планирование и управление всеми этапами регистрации медицинских изделий.
- Подготовка документов досье и документов для внесения изменений в соответствии с регуляторными требованиями и сроками на основании документации, предоставленной зарубежным производителем.
- Своевременная подготовка ответов на запросы Росздравнадзора, контроль получения необходимых документов от зарубежного производителя.
- Подготовка проведения испытаний медицинских изделий, выбора испытательных лабораторий, расчет и согласование количества необходимых образцов, организация ввоза образцов в Российскую Федерацию, получение соответствующих разрешений.
- Взаимодействие с сотрудниками других отделов (маркетинг, медицинский отдел) для своевременной подготовки соответствующей документации досье (макеты упаковок, инструкции по применению) на локальном и глобальном уровне.
- Взаимодействие с консалтинговыми компаниями, контроль деятельности согласно договору.
- Высшее профильное образование (медицинское/фармацевтическое/химическое и др.);
- Опыт работы в регистрации медицинских изделий/лекарственных средств и знание требований законодательства;
- Английский язык (письменный и разговорный);
Условия:
- ДМС, годовой бонус и иные компенсации, гибридный график работы.
Город: Москва
